Desdemascarillas medicasestán registrados o controlados de acuerdo con los dispositivos médicos en la mayoría de los países o regiones, los consumidores pueden distinguirlos aún más a través de la información de control de registro relevante. A continuación se toman como ejemplos de análisis tres países y regiones de China, Estados Unidos y Europa.
Porcelana
Máscaras médicasPertenecen a la segunda categoría de dispositivos médicos en China y están registrados y gestionados por el departamento provincial de regulación de medicamentos. Puede consultar el número de acceso al dispositivo médico marcando el dispositivo médico. El enlace es:
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/
Estados Unidos
Los productos de mascarillas que han sido aprobados por la FDA de EE. UU. se pueden consultar a través del sitio web oficial para verificar el número de certificado de registro. El enlace es:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
Además, según la última política de la FDA, actualmente es una mascarilla que reconoce los estándares chinos cuando se cumplen determinadas condiciones. Los enlaces a sus empresas autorizadas son:
https://www.fda.gov/media/136663/download
UE
Máscaras médicasexportados a la UE pueden consultarse a través de agencias notificantes autorizadas. Entre ellas, la dirección de las agencias notificadoras autorizadas por la Directiva de Dispositivos Médicos de la UE 93/42/CEE (MDD) es:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13
La dirección de consulta del organismo notificado autorizado por el Reglamento de dispositivos médicos de la UE UE 2017/745 (MDR) es:
