Se aplican diferentes estándares y requisitos de certificación amascarillas medicasen diferentes países/regiones. Las empresas y los particulares se pueden distinguir según el país/región donde se importa el producto y según las normas aplicables al producto. Los estándares aplicables y la información de certificación del producto se pueden obtener en el embalaje del producto o en el informe de prueba o certificado del fabricante.
Exportar a EE.UU.
Máscaras médicasson dispositivos médicos en los Estados Unidos y están sujetos a la "Especificación estándar para el rendimiento de materiales de mascarillas médicas" (ASTM F2100). Son administrados por la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA) y deben registrarse a través del 501K u otros canales anunciados recientemente por la FDA para obtener el registro de fábrica y los dispositivos médicos se enumeran en los Estados Unidos después de haber sido incluidos en la lista. Por lo tanto, el embalaje de la mascarilla exportado a los Estados Unidos o el informe de prueba o certificado que contenga el contenido anterior pueden considerarse una mascarilla médica.
Las máscaras no médicas exportadas a los Estados Unidos están fuera del alcance del Anuncio No. 5 de 2020, pero las empresas deben tener en cuenta que los productos deben registrarse en el NIOSH antes de poder cotizar en los Estados Unidos.
Exportar a otros países y regiones.
Los productos de mascarillas exportados a otros países y regiones se pueden juzgar consultando el certificado de prueba estándar chino y la información de registro proporcionada por ellos. hay tres chinosmascara medicaEstándares, GB 19083-2010, YY 0469-2011, YY/T 0969-2013, uso Las máscaras producidas según estos tres estándares pueden considerarse comomascarillas medicas.
